質(zhì)量安全

近年來，食品、藥品安全事件頻發(fā)，醫(yī)藥行業(yè)、食品行業(yè)的信任危機已經(jīng)十分嚴(yán)重，“放心”成為醫(yī)藥行業(yè)和食品行業(yè)的共同著眼點。面對這樣的發(fā)展環(huán)境，方舟制藥及時提出了“藥品安全、關(guān)乎你我；放心、因為方舟”的理念，同時，針對企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)節(jié)的全過程系統(tǒng)地制定了“方舟標(biāo)準(zhǔn)”，使方舟產(chǎn)品的質(zhì)量得到了更高的制度保障，降低了質(zhì)量風(fēng)險，為消費者提供安全有效的藥品，真正意義上提升了消費者對方舟品牌的信賴感。

 

三級質(zhì)量管理體系

公司一直高度重視藥品生產(chǎn)和質(zhì)量安全，按照新版GMP要求和ISO9001國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立和完善了質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系，明確各部門及各級人員的質(zhì)量職責(zé)，以風(fēng)險管理的思想和完善的軟 件管理嚴(yán)格而有效地保證藥品生產(chǎn)過程和質(zhì)量安全。并且牢固樹立“做健康產(chǎn)品，做誠信服務(wù)，做細(xì)致管理”的質(zhì)量方針，始終將藥品質(zhì)量視為重中之重，視產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)的生命。抓住源頭，控制過程，通過開展全面質(zhì)量自查活動“查質(zhì)量意識、查質(zhì)量隱患、查快速反應(yīng)速度、查工序質(zhì)量控制能力、查措施執(zhí)行有效性”，有效防范質(zhì)量風(fēng)險，以保證消費者用藥安全。為了保證藥品質(zhì)量，公司建立了多道質(zhì)量監(jiān)控防線，在質(zhì)量管理部設(shè)立總檢查員、區(qū)域檢查員，車間設(shè)置專職檢查員，實施三級監(jiān)控，以保證每道工序的產(chǎn)品質(zhì)量。公司根據(jù)產(chǎn)品劑型、生產(chǎn)工藝條件的不同分別制定各劑型質(zhì)量控制點，并將控制點分級管理，專職檢查員負(fù)責(zé)對所在生產(chǎn)流程所有質(zhì)量控制點的檢查監(jiān)控，區(qū)域檢查員每天對所在區(qū)域關(guān)鍵控制點進行在線抽查，總檢查員對各劑型進行抽檢，以自檢、互檢和專檢相結(jié)合，配以重點監(jiān)控，達(dá)到全員控制產(chǎn)品質(zhì)量的目的，使整個生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。公司每年對各生產(chǎn)車間及職能部門進行GMP質(zhì)量管理體系內(nèi)審，對子公司進行質(zhì)量審計和飛行檢查，使公司質(zhì)量管理體系得到不斷完善。

為完善產(chǎn)品質(zhì)量管理，定期對質(zhì)量管理文件進行修訂、審核，確保產(chǎn)品滿足內(nèi)、外顧客要求。通過產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析，及時發(fā)現(xiàn)不良趨勢，制定警戒限和糾偏限，提出改進措施，使公司的質(zhì)量管理工作持續(xù)改進。

 

嚴(yán)控生產(chǎn)過程，嚴(yán)把生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)

藥品生產(chǎn)過程各環(huán)節(jié)密切配合，嚴(yán)格執(zhí)行國家批復(fù)的工藝處方和工藝規(guī)程。所購物料的供應(yīng)商必須經(jīng)質(zhì)量管理部質(zhì)量審核批準(zhǔn)，并接受定期、不定期質(zhì)量審計，實行動態(tài)管理。質(zhì)量管理部對生產(chǎn)相關(guān)部門下發(fā)合格供應(yīng)商目錄，從采購到入庫、檢驗、生產(chǎn)使用能夠做到層層把關(guān)、層層監(jiān)控。同時，整個生產(chǎn)過程中始終堅持“三不”原則，即不合格物料不使用、不合格品不下轉(zhuǎn)、不合格品不出廠，嚴(yán)格把好每道質(zhì)量關(guān)。

 

加強質(zhì)量宣傳，提高員工質(zhì)量風(fēng)險意識

公司每年都舉辦3·15消費者權(quán)益日、質(zhì)量月和全面質(zhì)量管理活動，通過宣傳、培訓(xùn)、知識競賽、QC發(fā)布等活動，全面、深入、廣泛地開展和推進質(zhì)量管理工作，增強了員工的質(zhì)量意識和安全意識，營造出全員關(guān)注質(zhì)量的良好氛圍。圍繞質(zhì)量月“質(zhì)量至上、細(xì)化管理、 防范風(fēng)險、降本增效”的活動主題，開展崗位練兵、知識競賽、培訓(xùn)等活動，評選出崗位能手進行宣傳和推廣，通過學(xué)習(xí)提高認(rèn)識，深入理解法規(guī)，更好貫徹執(zhí)行新版GMP。

公司產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)貫通，管理文件完整，檢驗過程嚴(yán)謹(jǐn)，檢驗結(jié)果準(zhǔn)確，執(zhí)行過程認(rèn)真。公司及時對收集到的銷售客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和售后退貨等信息進行分析匯總。

作為一個制藥企業(yè)，不僅要向消費者提供科學(xué)、安全、有效的產(chǎn)品，同時也要輔以科學(xué)的健康指引，這是方舟應(yīng)盡的社會責(zé)任。公司通過用藥安全、疾病預(yù)防等方面，傳播專業(yè)健康理念，使消費者學(xué)會辨別真?zhèn)?、科學(xué)認(rèn)知、正確選擇，從而學(xué)會安全、合理、經(jīng)濟用藥，保護自己和家人的健康，這也是公司開展健康教育服務(wù)的一個主要目標(biāo)。一直以來，方舟制藥各種媒體進行產(chǎn)品知識宣傳，同時輔以服務(wù)熱線電話，消費者健康咨詢及產(chǎn)品和服務(wù)投訴。營銷人員聘請當(dāng)?shù)貎?yōu)秀醫(yī)師講解健康知識，直接為患者答疑解惑，助其早日恢復(fù)健康。

對消費者進行深入細(xì)化的知識普及，在宣傳教育的同時，利用網(wǎng)絡(luò)加大對方舟產(chǎn)品更深入更細(xì)致的宣傳和推廣。