行業(yè)資訊
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網(wǎng)上售藥監(jiān)管趨嚴(yán) 傳統(tǒng)醫(yī)藥流通企業(yè)將受益
8月1日起，天貓醫(yī)藥館停止網(wǎng)上售藥。此外，其他多家著名醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)也將暫停相關(guān)業(yè)務(wù)。天貓醫(yī)藥館在對(duì)外聲明中表示，將按照河北藥監(jiān)局通知，積極配合停止第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售業(yè)務(wù)，其他業(yè)務(wù)維持正常運(yùn)營。事實(shí)上，網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)已被集體叫停。7月底，國家食藥總局宣布第三方網(wǎng)上售藥平臺(tái)試點(diǎn)工作...
2016-08-03 -
藥品注冊(cè)管理辦法新規(guī) 或刺激醫(yī)藥企業(yè)并購
近期醫(yī)藥領(lǐng)域政策不斷，《藥品注冊(cè)管理辦法（修訂稿）》已正式發(fā)布，并對(duì)修訂稿開始征求意見。有分析人士表示，未來藥品注冊(cè)管理等方面做了較大的調(diào)整，可能刺激醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)并購重組。其中，中藥類和創(chuàng)新藥占比較大的上市公司有望迎來東風(fēng)。 這兩年是藥審改革的大年，記者從國家藥監(jiān)局網(wǎng)...
2016-08-03 -
全球首個(gè)！阿爾茲海默癥疫苗最新進(jìn)展
近期，來自于美國和澳大利亞的科學(xué)家們對(duì)外宣布，他們成功研發(fā)出首個(gè)組合性疫苗，能夠生成靶向β-淀粉樣蛋白和Tau蛋白的抗體，有效防治阿爾茲海默癥。更為重要的是，這一新型疫苗有望在未來3-5年內(nèi)投入臨床試驗(yàn)。 Nikolai Petrovsky教授（圖片來源：弗林德斯大學(xué)） ...
2016-07-25 -
解讀：GSP修改原因 （附新舊版本對(duì)比表）
食品藥品監(jiān)管總局2016年7月20日發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改>藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 的決定》，公布了新修改《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱藥品GSP）?，F(xiàn)將修改內(nèi)容解讀如下：>藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 一、修改原因 ...
2016-07-21 -
藥監(jiān)總局批準(zhǔn)GSK宮頸癌疫苗，要引爆百億市場(chǎng)！
大家盼望已久宮頸癌疫苗終于要在國內(nèi)上市了。 昨日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布信息，稱07月12日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)葛蘭素史克（GSK）公司的預(yù)防用生物制品 — 人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品系采用桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)分別表達(dá)重組HPV16和1...
2016-07-21 -
醫(yī)改有大動(dòng)作! 看病、拿藥費(fèi)用這樣改
近日，經(jīng)國務(wù)院同意，國家發(fā)展改革委會(huì)同國家衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障部、財(cái)政部發(fā)出《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革意見的通知》，全面推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，提出到2020年基本理順醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系。 推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革的目標(biāo)是什么？ ①到2017年，逐步縮小政府定價(jià)范...
2016-07-07 -
決定未來醫(yī)藥行業(yè)景氣度的幾個(gè)關(guān)鍵詞
進(jìn)入2016年，多個(gè)監(jiān)管部門各自出臺(tái)了不同的影響醫(yī)藥行業(yè)的政策。這一系列政策均是全新的事物，沒有老經(jīng)驗(yàn)可依據(jù)。在公立醫(yī)院改革和醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景下，醫(yī)藥渠道改革及企業(yè)產(chǎn)品服務(wù)層面的改革攪動(dòng)跡象明顯。兩票制、分級(jí)診療、醫(yī)保支付方式改革、GPO/GSP/GMP、仿制藥一致性評(píng)價(jià)…醫(yī)藥行...
2016-07-05 -
兩票制細(xì)則意見稿流出！
什么是“兩票制” “兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次購銷發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次購銷發(fā)票。 藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司、境外藥品總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)，但僅限...
2016-07-04
