首個針對阿爾茨海默氏病的Tau疫苗進入臨床II期

來源：米內(nèi)網(wǎng)       點擊量：3104      時間：2016-06-30

近日， 生物技術公司AXON Neuroscience 宣布其名為ADAMANT 的II期臨床研究成功啟動，第一個病人已經(jīng)接種了tau活性蛋白疫苗——AADvac1，這是第一個旨在修飾tau蛋白來治愈阿爾茨海默氏病的人類疫苗。

阿爾茲海默氏病這種進行性腦病會損傷患者的神經(jīng)細胞，從而影響記憶和正常的腦功能。發(fā)病后，患者起先很難記住最近發(fā)生的時間。隨著病情的進展，患者會喪失智力，無法完成簡單的日常活動。20世紀90年代初期，tau蛋白致病理論病理被確定為阿爾茲海默氏病患者認知能力下降的主要相關原因。這一發(fā)現(xiàn)逐步被多個獨立的動物模型研究實驗進一步證實。在這些研究里面，研究人員表達了病變形式的tau蛋白，可誘導神經(jīng)變性和認知功能障礙。最近的成像研究也很好地支持了tau蛋白病理學與阿爾茨海默氏病的認知衰退和記憶喪失進程的相關性。

AXON Neuroscience是tau蛋白免疫治療的全球領導者之一，他們的科研人員在tau蛋白致病領域廣泛的工作了超過25多年。該公司的領導產(chǎn)品之一AADvac1活性疫苗通過修飾病變tau蛋白來治療阿爾茨海默氏病和其它tau蛋白引起的疾病。由于病變的過度磷酸化tau蛋白在神經(jīng)元里異常纖維性積聚，不能正常結(jié)合微管穩(wěn)定其功能，最終導致這些神經(jīng)元的死亡。 AADvac1可激發(fā)身體產(chǎn)生抗體來針對病變tau蛋白，進而治療阿爾茨海默氏病和其它病理tau蛋白。這些抗體有望防止tau蛋白病理性的相互作用，從而減緩或壓制阿爾茨海默氏病的進展。ADAMANT 被設計為長達24個月的隨機、安慰劑對照、平行組、雙盲、多中心II期臨床研究，以評估AADvac1在治療中度阿爾茨海默氏病的安全性和有效性。

AXON的行政總裁Roman Sivak 先生說道：“我們非常感謝整個團隊的辛勤努力，促使AADvac1進入臨床II期，這將是阿爾茨海默氏癥病研究和臨床發(fā)展的一個歷史里程碑。這是一個令人興奮的時代，我們相信積極的I期臨床試驗結(jié)果很快會在II期臨床研究里被加以證實?！?